O curso fornece os conceitos multidisciplinares envolvidos em Boas Práticas Clínicas (BPC) / Good Clinical Practice (GCP) e Boas Práticas de Recrutamento (BPR) / Good Recruitment Practice (GRP), bem como desenvolve a habilidade de aplicar estes conhecimentos em diferentes projetos relacionados à Pesquisa Clínica.
Público-alvo:
Médicos, Enfermeiros, Biomédicos, Farmacêuticos, Biólogos, Veterinários, Dentistas, Psicólogos e Administradores Hospitalares.
Carga horária:
Teórica: 20horas/aula
Total: 20horas
Conteúdo Programático:
- Princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC) / Good Clinical Practice (GCP).
- Perfil dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) no Brasil: uma análise do sistema de regulação ética da pesquisa clínica, pontos estratégicos e desafios.
- Protocolo de Pesquisa Clínica e Brochura do Investigador.
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
- Principais conceitos e definições em Pesquisa Clínica.
- Princípios de Boas Práticas de Recrutamento (BPR) / Good Recruitment Practice (GRP)..
- Documentos essenciais para a condução de um ensaio clínico.
- Deveres e responsabilidades em pesquisa clínica: patrocinador, centro de pesquisa, investigador, prestadores de serviços, agências regulatórias e voluntário de pesquisa.
- Compliance em pesquisa clínica.
- Tratamentos experimentais e uso off-label de medicamentos: aspectos éticos e regulatórios.
Coordenação:
Prof. Dr. Luis Lopez Martinez
Profa. Dra. Rossana Pulcineli
Inscrição:
https://eephcfmusp.org.br/portal/online/curso/boas-praticas-pesquisa-clinica/
