Curso – Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas de Recrutamento (BPR)

Curso – Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas de Recrutamento (BPR)

O curso fornece os conceitos multidisciplinares envolvidos em Boas Práticas Clínicas (BPC) / Good Clinical Practice (GCP) e Boas Práticas de Recrutamento (BPR) / Good Recruitment Practice (GRP), bem como desenvolve a habilidade de aplicar estes conhecimentos em diferentes projetos relacionados à Pesquisa Clínica.

Público-alvo:
Médicos, Enfermeiros, Biomédicos, Farmacêuticos, Biólogos, Veterinários, Dentistas, Psicólogos e Administradores Hospitalares.

Carga horária:
Teórica: 20horas/aula
Total: 20horas

Conteúdo Programático:

  • Princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC) / Good Clinical Practice (GCP).
  • Perfil dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) no Brasil: uma análise do sistema de regulação ética da pesquisa clínica, pontos estratégicos e desafios.
  • Protocolo de Pesquisa Clínica e Brochura do Investigador.
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
  • Principais conceitos e definições em Pesquisa Clínica.
  • Princípios de Boas Práticas de Recrutamento (BPR) / Good Recruitment Practice (GRP)..
  • Documentos essenciais para a condução de um ensaio clínico.
  • Deveres e responsabilidades em pesquisa clínica: patrocinador, centro de pesquisa, investigador, prestadores de serviços, agências regulatórias e voluntário de pesquisa.
  • Compliance em pesquisa clínica.
  • Tratamentos experimentais e uso off-label de medicamentos: aspectos éticos e regulatórios.

Coordenação:

Prof. Dr. Luis Lopez Martinez

Profa. Dra. Rossana Pulcineli

Inscrição:

https://eephcfmusp.org.br/portal/online/curso/boas-praticas-pesquisa-clinica/

 

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